最高人民法院は、2021年7月4日付、「最高人民法院による医薬品の登録申請に関連する特許権紛争民事事件の審理における法律適用の若干の問題に関する規定（最高人民法院关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定）」（法釈〔2021〕13号）を公布し、7月5日より施行した。
本司法解釈は、2020年10月に「医薬品上市の審理と承認の特許民事訴訟事件に関する若干規定」の名称で意見募集したもので、全14条からなり、特許法に新設された第76条のジェネリック薬の承認過程で、司法ルートと行政ルートの両方での解決手段が用意されているが、本司法解釈は司法ルートの指針となり、医薬品特許紛争早期解決メカニズム実施弁法に対応するものとして理解することができる。原則的内容になっているが当事者の義務を確認するため、詳細は仮訳でご確認ください。